證券時報網(wǎng)
魏隋明
2025-12-12 21:51
5月20日，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)三生國健(688336)公告透露，公司及關聯(lián)方三生制藥和沈陽三生制藥有限責任公司共同授予輝瑞PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球（不包括中國內(nèi)地）的獨家開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權利。根據(jù)協(xié)議，輝瑞將支付12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款、最高可達48億美元的開發(fā)、監(jiān)管批準和銷售里程碑付款，以及根據(jù)授權地區(qū)產(chǎn)品銷售額計算得到的兩位數(shù)百分比的梯度銷售分成。
該筆授權交易的“12.5億美元首付款”，再次刷新國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海首付款紀錄，達成了國內(nèi)藥企邁向全球市場的又一里程碑。
SSGJ-707是一款靶向PD-1/VEGF雙特異性抗體。II期臨床階段性分析數(shù)據(jù)顯示，SSGJ-707在非小細胞肺癌患者的治療上獲得了優(yōu)異的客觀緩解率和疾病控制率，具有best-in-class（同類最優(yōu)）的潛力。今年4月，SSGJ-707獲國家藥監(jiān)局突破性治療藥物認定。目前，SSGJ-707單藥一線治療非小細胞肺癌適應癥已進入III期臨床階段，聯(lián)合化療一線治療非小細胞肺癌適應癥處于臨床II期階段、轉移性結直腸癌適應癥處于臨床II期階段，晚期婦科腫瘤適應癥處于臨床II期階段。
近年來，得益于國內(nèi)醫(yī)藥政策、資本市場融資政策等對創(chuàng)新藥研發(fā)的支持，國產(chǎn)創(chuàng)新藥企取得跨越式發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計，科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)已推動27款國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥獲批上市，16款產(chǎn)品的32項適應癥被納入突破性治療品種，在腫瘤、心腦血管、罕見病等重點治療領域填補國內(nèi)空白、改寫全球醫(yī)療格局。
同時，國產(chǎn)創(chuàng)新藥在國際市場獲得越來越多的認可，海外授權業(yè)務成為創(chuàng)新藥企業(yè)拓展盈利來源的全新渠道，也成為中國藥企走向國際化、走向世界前列的必經(jīng)之路。據(jù)不完全統(tǒng)計，累計有11家科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)通過對外授權（license-out）形式將創(chuàng)新藥海外權益授予境外企業(yè)。
百利天恒(688506)將一款ADC藥物專利授權給跨國藥企BMS，首付款8億美元已在2024年全額到賬，不僅支持公司在上市第二年扭虧為盈，還刷新了中國ADC新藥“出?！钡慕灰捉痤~紀錄。百奧泰(688177)作為國內(nèi)生物類似藥出海的領軍企業(yè)，累計就貝伐珠單抗、托珠單抗、烏司奴單抗、戈利木單抗、美泊利珠單抗5個品種在全球范圍內(nèi)達成了約14項License-out合作，合作對象包括Sandoz、Biogen、Hikma等海外知名藥企，并成功推進其研發(fā)的貝伐珠單抗、托珠單抗實現(xiàn)中美歐三地上市，有望在優(yōu)質合作伙伴賦能下，以中國創(chuàng)新加速立足全球市場。
