9月3日晚間，金陵藥業(yè)(000919)發(fā)布公告稱，公司分公司金陵藥業(yè)股份有限公司南京金陵制藥廠于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)噁拉戈利片開展Ⅲ期臨床研究。
公告顯示，噁拉戈利是一種口服性腺刺激素釋放激素（GnRH）拮抗劑，主要用于治療與子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)的中重度疼痛等病癥。噁拉戈利片目前收載于國家《第二批鼓勵仿制藥品目錄》。
金陵藥業(yè)主要業(yè)務(wù)涵蓋藥品與醫(yī)療器械制造、醫(yī)康養(yǎng)護(hù)服務(wù)兩大板塊。在醫(yī)藥制造方面，公司產(chǎn)品覆蓋心腦血管、補鐵劑、胃藥、腫瘤輔助用藥等治療領(lǐng)域。在補鐵劑的細(xì)分市場中，公司重點產(chǎn)品琥珀酸亞鐵片（速力菲）競爭優(yōu)勢明顯。在醫(yī)康養(yǎng)護(hù)服務(wù)方面，宿遷醫(yī)院為三級甲等綜合醫(yī)院，安慶醫(yī)院為三級綜合醫(yī)院，梅山醫(yī)院和儀征醫(yī)院為二級甲等綜合醫(yī)院。
公司近期發(fā)布的半年報顯示，2025年上半年，公司營業(yè)收入為16.0億元，同比下降6.6%；歸母凈利潤為4833萬元，同比下降14.08%；扣非歸母凈利潤為3551萬元，同比下降21.6%。
公司表示，上半年，“醫(yī)藥和醫(yī)康養(yǎng)護(hù)”雙平臺協(xié)同發(fā)力，支撐公司高質(zhì)量穩(wěn)健發(fā)展。一是醫(yī)藥工業(yè)板塊凸顯主引擎作用，公司緊緊圍繞“穩(wěn)增長、降成本、調(diào)結(jié)構(gòu)、提能力”的總體目標(biāo)，通過動態(tài)調(diào)整產(chǎn)線、優(yōu)化生產(chǎn)效率，保障供應(yīng)鏈安全及庫存合理，完成上半年生產(chǎn)指標(biāo)。二是醫(yī)康養(yǎng)護(hù)板塊精益管理縱深推進(jìn)，公司通過“醫(yī)療管理中心”，強(qiáng)化內(nèi)部協(xié)同，創(chuàng)新采用“統(tǒng)談分簽”模式，有效整合所屬醫(yī)院采購需求。
在科技創(chuàng)新方面，公司研發(fā)投入持續(xù)加大，項目布局不斷優(yōu)化。上半年，公司研發(fā)投入4534.16萬元，同比增長20.51%，產(chǎn)品研發(fā)取得新進(jìn)展，完成碳酸司維拉姆干混懸劑等3個品種注冊申報工作。同時，公司推進(jìn)休眠品種評估，為老品種煥新與市場拓展提供支撐。上半年，公司申請發(fā)明專利7項，獲得發(fā)明專利授權(quán)3項。
