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阿爾茨海默病（俗稱“老年癡呆癥”）的治療是一項(xiàng)世界性難題，但全球醫(yī)學(xué)界的探索從未止步。日前，國內(nèi)最大規(guī)模阿爾茨海默病注冊(cè)研究正式開啟。

12月12日晚，萬邦德(002082)公告稱，全資子公司萬邦德制藥集團(tuán)有限公司的2.2類新藥石杉?jí)A甲控釋片用于治療輕、中度阿爾茨海默病型癡呆的II/III期關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)，于近日完成50例受試者入組。

萬邦德的石杉?jí)A甲控釋片，適用于輕中度阿爾茨海默病型癡呆，公司于今年7月收到該新藥的關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)的審批。目前處于II/III期臨床階段。臨床研究組長(zhǎng)單位為首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院。

據(jù)悉，萬邦德辦公地浙江臺(tái)州，是我國原料藥的生產(chǎn)重地，涌現(xiàn)出了一批知名藥企。其中，萬邦德聚焦醫(yī)藥制造和醫(yī)療器械大健康產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品涉及心腦血管、神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)和精神系統(tǒng)等多個(gè)治療領(lǐng)域。

在神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域，萬邦德頗具知名度。公司研發(fā)的石杉?jí)A甲注射液，作為改善癡呆患者及腦器質(zhì)性病變所致記憶障礙、良性記憶障礙和重癥肌無力的一線用藥。其核心成分石杉?jí)A甲為國內(nèi)外首創(chuàng)藥物，榮獲國家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、國家自然科學(xué)二等獎(jiǎng)，更在全球布局，獲得美國、日本等多國專利。

由于石杉?jí)A甲在神經(jīng)系統(tǒng)醫(yī)療方面展現(xiàn)出的良好藥效，萬邦德隨后又順勢(shì)推進(jìn)該藥品的創(chuàng)新研發(fā)，拓展產(chǎn)品矩陣。相繼開展了石杉?jí)A甲控釋片（適用于阿爾茨海默病）、石杉?jí)A甲口服液（適用于重癥肌無力）、石杉?jí)A甲注射液（適用于新生兒缺血缺氧性腦?。┑刃滤幯邪l(fā)。

在今日公告中，萬邦德還指出，石杉?jí)A甲是用于改善認(rèn)知功能的膽堿酯酶抑制劑，臨床前研究展現(xiàn)出延緩阿爾茨海默病疾病進(jìn)展的潛力及廣泛的綜合獲益，包括對(duì)β淀粉樣蛋白的降低作用，抗炎、抗氧化應(yīng)激以及神經(jīng)元保護(hù)作用，有望成為具有廣譜抗阿爾茨海默病型癡呆的藥物。

據(jù)了解，石杉?jí)A甲控釋片是萬邦德自主研發(fā)的用于治療輕、中度阿爾茨海默病型癡呆的2.2類新藥，采用雙相控釋技術(shù)，平緩藥物釋放峰谷曲線，并延長(zhǎng)藥物體內(nèi)釋放時(shí)間，從而實(shí)現(xiàn)快速起效，減少不良反應(yīng)，提升給藥劑量與良好的安全性。同時(shí)，控釋技術(shù)支持每天一次給藥，提高患者的用藥便利性和長(zhǎng)期依從性。

另外，萬邦德還表示，此次開展的II/III期臨床研究，是中國目前已知規(guī)模最大的阿爾茨海默病注冊(cè)研究。公司積極推進(jìn)受試者入組，公司將繼續(xù)與首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院等全國50多家研究機(jī)構(gòu)緊密合作，進(jìn)一步驗(yàn)證藥物的安全性、有效性，為產(chǎn)品的最終上市申請(qǐng)?zhí)峁╆P(guān)鍵數(shù)據(jù)支撐。