12月14日晚間,一品紅(300723)發(fā)布公告,公司參股公司美國(guó)Arthrosi Therapeutics,Inc.(簡(jiǎn)稱(chēng)“Arthrosi”)收到Sobi美國(guó)發(fā)出的相關(guān)協(xié)議條款,Sobi美國(guó)擬以9.5億美元首付款(折合人民幣約67.13億元),以及最高達(dá)5.5億美元(折合人民幣約38.87億元)的臨床、注冊(cè)和銷(xiāo)售里程碑付款收購(gòu)Arthrosi100%股權(quán)。
公告顯示,此次交易的收購(gòu)方Sobi美國(guó)系瑞典上市醫(yī)藥公司Sobi(斯德哥爾摩證券交易所股票代碼:SOBI.ST)的全資子公司。Sobi是一家專(zhuān)注于罕見(jiàn)病領(lǐng)域的國(guó)際生物制藥公司,主要治療領(lǐng)域包括血液學(xué)、免疫學(xué)和專(zhuān)科護(hù)理。
根據(jù)Arthrosi公司章程,Arthrosi公司被合并事項(xiàng)應(yīng)獲得有表決權(quán)的已發(fā)行股份過(guò)半數(shù)股東的同意,以及Arthrosi的E輪次代表超過(guò)75%表決權(quán)的優(yōu)先股股東同意。
公告稱(chēng),一品紅通過(guò)全資子公司瑞騰生物(香港)有限公司持有Arthrosi13.45%的股權(quán),并向Arthrosi董事會(huì)派駐1名董事。如果上述交易能夠最終達(dá)成,將對(duì)公司產(chǎn)生積極影響。
資料顯示,Arthrosi是一家創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè),其核心管線為痛風(fēng)創(chuàng)新藥URAT1抑制劑AR882(氘泊替諾雷),目前,AR882正在進(jìn)行關(guān)鍵性Ⅲ期臨床試驗(yàn)。一品紅擁有AR882在中國(guó)地區(qū)(含香港、澳門(mén)和中國(guó)臺(tái)灣)100%的市場(chǎng)權(quán)益,以及優(yōu)先擁有給Arthrosi提供AR882的全球生產(chǎn)供應(yīng)權(quán)。
今年8月,據(jù)一品紅公告,AR882全球關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗(yàn)均已完成全部入組,預(yù)計(jì)將于2026年第二季度披露Ⅲ期REDUCE2試驗(yàn)數(shù)據(jù),2026年第四季度披露Ⅲ期REDUCE1試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
根據(jù)AR882已完成的全球多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示:對(duì)初治及難治性痛風(fēng)石患者,AR882單藥治療或與別嘌醇聯(lián)合治療可以有效降低sUA、降低尿酸鹽晶體負(fù)荷且靶痛風(fēng)石完全溶解率高。在治療12個(gè)月時(shí),難治性痛風(fēng)石患者在75mgAR882組和75mgAR882+別嘌醇組中,分別有43%、57%的患者表現(xiàn)出至少1個(gè)目標(biāo)痛風(fēng)石完全消退,尿酸鹽晶體負(fù)荷分別降低了-17.4cm3、-20.1cm3。
迄今為止,只有靜脈注射藥物被批準(zhǔn)用于難治性痛風(fēng)患者降尿酸治療,然而對(duì)于大多數(shù)患者而言,由于治療成本、藥物可及性以及需要伴隨使用免疫抑制劑的潛在毒性,靜脈注射治療并不可用或不適用。
而AR882是一種口服藥物,擬用于降低尿酸和溶解皮下痛風(fēng)石。臨床結(jié)論顯示,對(duì)初治及難治性痛風(fēng)石患者,AR882單藥治療或與別嘌醇聯(lián)合治療可以有效降低sUA、降低尿酸鹽晶體負(fù)荷且靶痛風(fēng)石完全溶解率高。AR882單藥或聯(lián)合治療,可為現(xiàn)有治療方案療效不佳的慢性痛風(fēng)石患者提供一種更加有效的治療選擇。