創(chuàng)新藥概念13日盤中強(qiáng)勢拉升，截至發(fā)稿，新贛江30%漲停，諾思格、普蕊斯、泓博醫(yī)藥、博濟(jì)醫(yī)藥20%漲停，榮昌生物漲超17%，成都先導(dǎo)漲超14%。
消息面上，國家藥監(jiān)局局長李利日前在全國藥品監(jiān)督管理工作會議上表示，2026年國家藥監(jiān)局將精準(zhǔn)施策，重點(diǎn)推進(jìn)多項工作。藥品領(lǐng)域?qū)⑼苿铀幤吩囼灁?shù)據(jù)保護(hù)制度落地，研究建立兒童藥品、罕見病用藥市場獨(dú)占期制度；對新機(jī)制、新靶點(diǎn)創(chuàng)新藥，在溝通交流、臨床試驗、注冊申報、審評審批全鏈條強(qiáng)化服務(wù)支持，助力創(chuàng)新藥“中國首發(fā)”。
據(jù)悉，2026年開年以來，已有恒瑞醫(yī)藥的瑞拉芙普α注射液、澤璟制藥的注射用人促甲狀腺素β、百濟(jì)神州的索托克拉片等多款新藥相繼獲批上市。此外，亦有多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥新適應(yīng)癥上市或臨床試驗申請獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。
業(yè)內(nèi)預(yù)測，2026年將有約20款重磅新藥有望獲得上市批準(zhǔn)，這些藥物均已被CDE納入優(yōu)先審評程序，涵蓋腫瘤、感染性疾病、罕見病、自身免疫性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等多個治療領(lǐng)域，在機(jī)制上則涵蓋了靶向療法、抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）及細(xì)胞治療等前沿技術(shù)。
國金證券指出，2025年以來，AI制藥技術(shù)熱度攀升、全球創(chuàng)新藥景氣度延續(xù)，再疊加國內(nèi)生物醫(yī)藥投融資觸底回升，行業(yè)市場關(guān)注度持續(xù)走高，基本面復(fù)蘇趨勢愈發(fā)明確。展望2026年，CXO行業(yè)投資可把握兩大核心主線：1）優(yōu)先布局行業(yè)龍頭：龍頭企業(yè)憑借技術(shù)壁壘、產(chǎn)能規(guī)模及客戶資源優(yōu)勢，將在行業(yè)復(fù)蘇周期中占據(jù)更大的市場份額，業(yè)績增長具備更強(qiáng)確定性；2）聚焦海外業(yè)務(wù)占比高的標(biāo)的：海外市場需求穩(wěn)定性更強(qiáng)，且商業(yè)化訂單紅利持續(xù)釋放，高海外業(yè)務(wù)占比的企業(yè)可有效對沖部分國內(nèi)市場的不確定性，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健增長。同時，隨著國內(nèi)生物醫(yī)藥投融資回暖的紅利逐步傳導(dǎo)，國內(nèi)各CRO細(xì)分板塊企業(yè)也有望陸續(xù)迎來業(yè)績拐點(diǎn)，具備長期配置價值。
