證券時報網(wǎng)
曾劍
2026-03-28 19:04
3月25日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2025年年度報告。報告期內(nèi)，公司營收和凈利均再創(chuàng)新高。全年實現(xiàn)營業(yè)收入316.29億元，同比增長13.02%；歸屬于上市公司股東的凈利潤77.11億元，同比增長21.69%。創(chuàng)新藥銷售收入163.42億元，同比增長26.09%，占藥品銷售收入比重達58.34%；對外許可收入33.92億元，同比增長25.62%。
創(chuàng)新藥銷售引領(lǐng)業(yè)績增長
恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥銷售收入中，抗腫瘤產(chǎn)品收入132.40億元，同比增長18.52%，占整體創(chuàng)新藥銷售收入的81.02%。醫(yī)保內(nèi)創(chuàng)新藥瑞維魯胺（二代AR拮抗劑）、達爾西利（CDK4/6抑制劑）精準定位未被滿足的臨床需求，優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)在診療實踐中得到廣泛驗證，銷售收入繼續(xù)保持強勁增長。氟唑帕利（PARP抑制劑）、海曲泊帕（TPO受體激動劑）等上市較早的創(chuàng)新藥，隨著新適應(yīng)癥的持續(xù)獲批或上市后研究循證醫(yī)學證據(jù)的逐步積累，持續(xù)為公司銷售收入注入穩(wěn)定增量。伊立替康脂質(zhì)體（TOP1）、瑞康曲妥珠單抗（HER2 ADC）等產(chǎn)品雖處于商業(yè)化初期，報告期內(nèi)尚未納入醫(yī)保，但憑借針對特定患者的明確療效優(yōu)勢，通過高效的上市前準備與市場準入策略，有力驅(qū)動了產(chǎn)品前期的快速放量。
創(chuàng)新藥銷售收入中，非腫瘤產(chǎn)品實現(xiàn)收入31.02億元，同比增長73.36%，占整體創(chuàng)新藥銷售收入的18.98%。恒格列凈（SGLT2抑制劑）、瑞馬唑侖（GABAa受體激動劑）等醫(yī)保內(nèi)產(chǎn)品通過臨床優(yōu)勢的有效傳遞，實現(xiàn)較快增長。
值得關(guān)注的是，公司在年報經(jīng)營計劃部分提出力爭2026年創(chuàng)新藥銷售收入實現(xiàn)超過30%增長的目標，這意味著公司已在創(chuàng)新管線兌現(xiàn)及商業(yè)化能力方面持續(xù)強化，加速釋放增長動能。
新藥新適應(yīng)癥持續(xù)獲批
2025年，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)加大創(chuàng)新力度。報告期內(nèi)，公司上海創(chuàng)新研發(fā)中心正式啟用，進一步完善公司研發(fā)體系。報告期內(nèi)，公司不斷完善已建立成熟的ADC、雙/多抗、蛋白降解劑、小核酸藥物、口服多肽、PROTAC/分子膠/RIPTAC等技術(shù)平臺，初步建成新分子模式平臺。同時，恒瑞大力發(fā)展人工智能藥物發(fā)現(xiàn)（AIDD），全面賦能藥物研發(fā)的創(chuàng)新與迭代。
目前，恒瑞醫(yī)藥已形成行業(yè)領(lǐng)先且高度差異化的創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣。公司已在中國獲批上市24款1類創(chuàng)新藥、5款2類新藥，另有100多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，400余項臨床試驗在國內(nèi)外開展。
2025年，恒瑞醫(yī)藥（含報表內(nèi)子公司）7款1類創(chuàng)新藥獲批上市，包括注射用瑞卡西單抗、硫酸艾瑪昔替尼片、瑞格列汀二甲雙胍片(I)(II)、注射用瑞康曲妥珠單抗、蘋果酸法米替尼膠囊、注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊、澤美妥司他片等； 1款2類創(chuàng)新藥獲批上市，6個已獲批創(chuàng)新藥的新適應(yīng)癥獲批上市，涵蓋腫瘤、代謝、心血管、免疫、神經(jīng)科學等疾病領(lǐng)域。
報告期內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)管線顯著進展，共有15項上市申請獲NMPA受理，28項臨床推進至Ⅲ期，61項臨床推進至Ⅱ期，28項創(chuàng)新產(chǎn)品首次推進至臨床Ⅰ期。2025年，公司取得藥物臨床批件180個；獲得CDE突破性治療品種認定8項，優(yōu)先審評品種認定2項。此外，2025年公司招募了22000余名參與者參加臨床研究，自有的臨床開發(fā)實力使公司能夠高效推進產(chǎn)品的監(jiān)管評審進度。
2025年，恒瑞醫(yī)藥共有20款產(chǎn)品/適應(yīng)癥通過新版國家醫(yī)保目錄調(diào)整，其中10款產(chǎn)品首次進入醫(yī)保，不斷提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性與可負擔性，也有助于加速產(chǎn)品放量，提升市場份額，進一步鞏固公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。
未來成長性方面，公司增長潛力有望進一步釋放。根據(jù)公告，2026—2028年預計約有53項創(chuàng)新成果獲批上市。
國際化提速，BD成業(yè)績增長新引擎
2025年，恒瑞醫(yī)藥BD合作模式持續(xù)創(chuàng)新，共達成5筆創(chuàng)新藥海外業(yè)務(wù)拓展交易。其中與GSK達成戰(zhàn)略聯(lián)盟尤為矚目：雙方共同開發(fā)包括PDE3/4抑制劑HRS-9821在內(nèi)的至多12款創(chuàng)新藥，恒瑞獲得5億美元首付款，潛在總金額約120億美元的選擇權(quán)行使費和里程碑付款及相應(yīng)的銷售提成，彰顯對恒瑞創(chuàng)新平臺與研發(fā)實力的深度認可。
恒瑞醫(yī)藥與MSD就Lp(a)抑制劑HRS-5346達成大中華區(qū)外獨家許可，2億美元首付及最高17.7億美元里程碑付款，進一步驗證全球競爭力。此外，口服GnRH拮抗劑SHR7280中國大陸商業(yè)化權(quán)益授權(quán)德國默克，Myosin小分子抑制劑HRS-1893以NewCo模式授權(quán)Braveheart Bio，瑞康曲妥珠單抗部分國際市場權(quán)益授權(quán)Glenmark。自2023年起公司已完成12筆海外業(yè)務(wù)拓展交易，包括對外許可、NewCo和戰(zhàn)略聯(lián)盟等不同模式，潛在總交易價值超過270億美元。這一系列活躍的BD交易，正加速推動恒瑞創(chuàng)新藥的全球價值兌現(xiàn)。
與此同時，恒瑞也在積極推進海外自主開發(fā)及注冊。報告期內(nèi)，公司新開設(shè)美國波士頓臨床研發(fā)及合作中心。目前，公司在亞洲、歐美及澳大利亞設(shè)立15個研發(fā)中心，報告期內(nèi)多個創(chuàng)新藥啟動首項海外臨床試驗。此外，報告期內(nèi)，HER2 ADC創(chuàng)新藥瑞康曲妥珠單抗聯(lián)合阿得貝利和化療用于胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌獲美國FDA孤兒藥資格認定。目前公司共有5款創(chuàng)新藥獲FDA孤兒藥資格認定，4款ADC產(chǎn)品獲FDA快速通道資格認定。
此外，報告期內(nèi)公司成功登陸港交所實現(xiàn)“A+H”上市，募集資金113.74億港元，為近5年港股醫(yī)藥板塊最大IPO，國際化邁向新的里程碑。
