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2025-12-12 17:07
投資者_1724424299000：尊敬的董秘，您好。我們關(guān)注到中信建投證券發(fā)布的研報中提及，公司重組金葡菌疫苗的‘后續(xù)第二適應癥選定壓瘡（褥瘡）患者，已與CDE溝通IND’。請問此信息是否屬實？公司是否正式規(guī)劃將‘壓瘡’作為金葡菌疫苗的第二個適應癥并向CDE遞交了臨床申請？懇請予以澄清，謝謝。
歐林生物：尊敬的投資者，您好！公司研發(fā)的重組金葡菌疫苗目前適應癥為預防骨科手術(shù)患者的術(shù)后金黃色葡萄球菌感染，該群體屬于醫(yī)院獲得性感染的高風險人群?；诮瘘S色葡萄球菌在多種臨床環(huán)境中的普遍性，公司計劃在該候選疫苗初步獲批用于骨科手術(shù)患者后，系統(tǒng)性地推進該疫苗的適應癥擴展，持續(xù)覆蓋更多高風險人群。根據(jù)前期的基礎(chǔ)調(diào)研，公司正在積極探索其他適應癥，目前已完成與國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）的臨床前溝通交流，正在完善相關(guān)研究，截至目前還未向CDE遞交臨床申請，感謝您的關(guān)注，謝謝！
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2025-12-12 17:07
投資者_1728609824843：請問10月31日的股東人數(shù)多少，謝謝
歐林生物：尊敬的投資者，您好！截至2025年9月30日，公司股東人數(shù)為10,200戶。感謝您對公司的關(guān)注，謝謝！
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2025-12-12 17:07
投資者_1712027951000：貴公司自愿披露四價流感病毒裂解疫苗（MDCK細胞）啟動III期臨床試驗并完成首例受試者入組的公告。1、請問III期臨床預計完成時間要多久？2、若臨床成功獲批后，疫苗產(chǎn)品的上市要多久？3、該產(chǎn)品能給公司預計帶來多少經(jīng)濟效益？
歐林生物：尊敬的投資者，您好！公司于2025年10月底正式啟動四價流感病毒裂解疫苗（MDCK細胞）的Ⅲ期臨床試驗工作，并于2025年11月完成Ⅲa期臨床試驗的全部受試者入組。根據(jù)目前研究方案及推進計劃，公司預計在明年完成相關(guān)臨床試驗，但實際進度可能受到臨床試驗入組情況等多種因素影響，具有不確定性。接種流感疫苗是全球公認的防控流感的有效手段。隨著公眾健康意識的不斷增強和疫苗接種率的持續(xù)提升，國內(nèi)流感疫苗市場潛力有望進一步釋放。公司開發(fā)的細胞基質(zhì)流感疫苗，采用生物反應器大規(guī)模培養(yǎng)工藝，具備生產(chǎn)規(guī)模大、質(zhì)量穩(wěn)定性高、生產(chǎn)成本優(yōu)化等潛在優(yōu)勢。目前，海外市場已有CSL等企業(yè)同類產(chǎn)品上市，而國內(nèi)細胞基質(zhì)流感疫苗產(chǎn)品尚未獲批。若本品未來能順利獲批上市，預計將為公司業(yè)務發(fā)展帶來新的增長點。疫苗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化過程復雜，從臨床試驗到最終獲批生產(chǎn)周期較長，涉及環(huán)節(jié)眾多，容易受到多方面因素的影響。本次Ⅲ期臨床試驗的進度、結(jié)果及后續(xù)能否成功獲批上市均存在不確定性，敬請廣大投資者理性投資，注意投資風險。
