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石藥集團(tuán)董事長(zhǎng)蔡?hào)|晨（左）與證券時(shí)報(bào)社社長(zhǎng)、總編輯何偉（右）合影

從上世紀(jì)八、九十年代原料藥、仿制藥盛行時(shí)的龍頭，到如今因藥物創(chuàng)新、管理創(chuàng)新等被同行贊譽(yù)有加，石藥集團(tuán)已經(jīng)徹底擺脫傳統(tǒng)藥企的路徑依賴(lài)，成為國(guó)內(nèi)藥企創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的標(biāo)桿和旗幟。

近日，證券時(shí)報(bào)“上市公司高質(zhì)量發(fā)展在行動(dòng)”采訪團(tuán)走進(jìn)港股龍頭藥企——石藥集團(tuán)，證券時(shí)報(bào)社社長(zhǎng)兼總編輯何偉與石藥集團(tuán)董事長(zhǎng)蔡?hào)|晨面對(duì)面，展開(kāi)了一場(chǎng)深度對(duì)話(huà)，解碼 “蛻變”背后的故事。

從一個(gè)廠區(qū)到中央藥物研究院坐車(chē)半小時(shí)，在感嘆石藥集團(tuán)規(guī)模之大時(shí)，更被大門(mén)口的“做好藥、為中國(guó)”石碑所吸引。作為一家老牌制藥企業(yè)，在“做好藥、為中國(guó)、善報(bào)天下人”使命指引下，石藥集團(tuán)經(jīng)過(guò)20多年的努力，已從一家原料藥、仿制藥企業(yè)“蛻變”為創(chuàng)新藥企業(yè)，成為我國(guó)制藥業(yè)的標(biāo)桿。

繁榮之時(shí)果斷“轉(zhuǎn)身”謀創(chuàng)新

在石藥集團(tuán)中央藥物研究院大廳，公司董事長(zhǎng)蔡?hào)|晨指著墻上的“新型藥物制劑與輔料國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”和“手性藥物開(kāi)發(fā)國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室”銅牌說(shuō)，石藥集團(tuán)是我國(guó)制藥企業(yè)中少數(shù)同時(shí)擁有這兩個(gè)國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室的公司之一。制藥行業(yè)的人都知道手性技術(shù)是化藥中的一項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)，工藝及質(zhì)控難度非常大，沒(méi)有長(zhǎng)期積累，擁有不了這個(gè)國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室。國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室含金量之高自是不言而喻。

20多年前，中國(guó)制藥業(yè)步入了行業(yè)整體繁榮的黃金期，巨大的市場(chǎng)需求和利潤(rùn)導(dǎo)致各方大建藥廠。在短短不到10年的時(shí)間之內(nèi)，中國(guó)制藥工業(yè)企業(yè)數(shù)量由最初的幾百家飆升到5000多家。通過(guò)擴(kuò)大傳統(tǒng)仿制藥、原料藥的產(chǎn)能和生產(chǎn)規(guī)模來(lái)獲得增長(zhǎng)，成為當(dāng)時(shí)制藥產(chǎn)業(yè)的共識(shí)。

就在這個(gè)時(shí)候，已是原料藥巨頭的石藥集團(tuán)看到了危機(jī)。掌門(mén)人蔡?hào)|晨說(shuō)：“要做百年企業(yè)，必須高瞻遠(yuǎn)矚，越是形勢(shì)一片大好時(shí)，越要看到背后掩藏著的危機(jī)。一個(gè)制藥企業(yè)光靠原料藥，肯定撐不過(guò)幾年的紅火期，必須進(jìn)行創(chuàng)新，研發(fā)新藥。” 

石藥集團(tuán)在1999年一頭扎進(jìn)公司第一個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品“恩必普”的研發(fā)。歷過(guò)20多年的培育，4億多元的投入，恩必普已經(jīng)成為我國(guó)第一個(gè)年銷(xiāo)售額過(guò)55億元的自主創(chuàng)新藥。

蔡?hào)|晨是個(gè)有遠(yuǎn)大追求的掌門(mén)人，從決定走創(chuàng)新之路時(shí)就決心要研發(fā)真正的創(chuàng)新藥，而不只是改良藥。石藥集團(tuán)一度專(zhuān)注于尋找新靶點(diǎn)，有過(guò)失敗的案例，并使新藥研發(fā)的集成效果，在釋放時(shí)間上一度延遲。

但這沒(méi)有阻礙石藥集團(tuán)創(chuàng)新藥之路，而以更廣的視野、更大的投入扎入創(chuàng)新藥研發(fā)體系建設(shè)中。

2010年開(kāi)始，石藥集團(tuán)建成了美國(guó)加州生物制藥實(shí)驗(yàn)室、哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)部聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室等海外研發(fā)基地，開(kāi)展新型制劑和生物大分子藥物技術(shù)研究。目前，石藥集團(tuán)已與國(guó)內(nèi)外100多所高校和科研院所建立了產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系，重點(diǎn)建立了6個(gè)緊密的產(chǎn)學(xué)研合作聯(lián)盟、12個(gè)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室；并建立了中美一體協(xié)同開(kāi)發(fā)研發(fā)體系，美國(guó)加利福尼亞、普利斯頓、德克薩斯、新澤西4個(gè)新藥研發(fā)和臨床中心，負(fù)責(zé)大分子抗體藥的發(fā)現(xiàn)和篩選，國(guó)內(nèi)研發(fā)中心承接產(chǎn)業(yè)化放大，以最高效的方式實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

創(chuàng)新藥研發(fā)過(guò)程中，石藥集團(tuán)不斷利用國(guó)際最新技術(shù)來(lái)改造研發(fā)體系。在其中央藥物研究院有一個(gè)專(zhuān)門(mén)的CADD新藥篩選實(shí)驗(yàn)室，通過(guò)計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)技術(shù)與AI技術(shù)融合，提高新藥篩選效率和成功率。

走進(jìn)石藥集團(tuán)中央藥物研究院實(shí)驗(yàn)室，看到一排排液相和氣相色譜儀，及核磁共振波譜儀、液質(zhì)聯(lián)用儀等高端設(shè)備，總價(jià)值上億元。在新藥研發(fā)上敢于砸錢(qián)，正是石藥集團(tuán)挖掘如此之多新藥項(xiàng)目的關(guān)鍵。據(jù)年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，近幾年，石藥集團(tuán)研發(fā)費(fèi)用逐年增加，年增長(zhǎng)率均在20%以上，研發(fā)費(fèi)用占成藥業(yè)務(wù)收入的比重逐年上升。今年上半年，公司研發(fā)費(fèi)用達(dá)14.52億元，同比增加54.2%，約占成藥業(yè)務(wù)收入的14.2%，這個(gè)比例在同行中已是非常高的水平。

正因?yàn)閯?chuàng)造性地打造中美一體化研發(fā)體系，舍得重金投入，石藥集團(tuán)已打造完成十大核心技術(shù)平臺(tái)，在心腦血管、腫瘤、內(nèi)分泌、抗感染、精神神經(jīng)、自身免疫等六大治療領(lǐng)域已有300多個(gè)在研項(xiàng)目，其中在研新靶點(diǎn)大分子生物藥50個(gè)、小分子新藥40個(gè)。

創(chuàng)新藥正進(jìn)入批量收獲期

經(jīng)過(guò)20年的努力，石藥集團(tuán)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)型，成藥銷(xiāo)售已經(jīng)占據(jù)整體銷(xiāo)售的80%以上，其中，創(chuàng)新藥占比80%以上；并且培育了恩必普、津優(yōu)力等兩個(gè)國(guó)家一類(lèi)新藥，還有多美素、克艾力、玄寧等多個(gè)銷(xiāo)售過(guò)10億元的大品種。而這只是石藥集團(tuán)創(chuàng)新藥研發(fā)的厚積薄發(fā)，在接下來(lái)的3年時(shí)間內(nèi)，石藥集團(tuán)將迎來(lái)創(chuàng)新藥的批量收獲期。

目前，公司 110 多個(gè)正在研發(fā)的創(chuàng)新藥品種中，超過(guò) 40 個(gè)品種處于臨床階段，預(yù)計(jì)在2020-2023 年間有13 項(xiàng)產(chǎn)品可以陸續(xù)上市，包括5 項(xiàng)新型制劑、2 項(xiàng)小分子創(chuàng)新藥、6項(xiàng)大分子創(chuàng)新藥。

其中，人源化IgG4 單克隆抗體ALMB-0168，尚未在人類(lèi)中使用，石藥集團(tuán)正在作為治療骨肉瘤和腫瘤骨轉(zhuǎn)移的藥物進(jìn)行初步臨床開(kāi)發(fā)。M802 屬于未在國(guó)內(nèi)外上市銷(xiāo)售的治療性單克隆抗體藥物類(lèi)生物制品，石藥集團(tuán)擬按治療用生物制品注冊(cè)分類(lèi)1 類(lèi)申報(bào)，擬用于HER2 中高表達(dá)疾病的治療，如乳腺癌，目前正在進(jìn)行一期臨床試驗(yàn)。HA121-28為多靶點(diǎn)酪酸激酶抑制劑（TKI），目前石藥集團(tuán)正在進(jìn)行EGFR及VEGFR突變的實(shí)體瘤的一期臨床試驗(yàn)，該項(xiàng)目在臨床前動(dòng)物藥效試驗(yàn)中療效顯著，一期臨床實(shí)驗(yàn)中體現(xiàn)了良好的耐受性，目標(biāo)適應(yīng)癥為胃癌、食管癌等大的瘤種，預(yù)計(jì)未來(lái)有很大的市場(chǎng)潛力。

蔡?hào)|晨告訴我們，今年和明年，預(yù)計(jì)公司有5個(gè)重磅級(jí)的產(chǎn)品獲批，在未來(lái)5年重新回到高速增長(zhǎng)期，再造一個(gè)新石藥，銷(xiāo)售規(guī)模翻一倍以上。

資本市場(chǎng)也對(duì)石藥集團(tuán)20年創(chuàng)新藥開(kāi)拓帶來(lái)的內(nèi)在價(jià)值和成長(zhǎng)邏輯逐步認(rèn)可，高盛、富瑞等國(guó)際投資機(jī)構(gòu)均表示對(duì)石藥前景樂(lè)觀；中信建投等國(guó)內(nèi)分析機(jī)構(gòu)也認(rèn)為，石藥集團(tuán)的創(chuàng)新在加速兌現(xiàn)，隨著創(chuàng)新效應(yīng)的聚集和競(jìng)爭(zhēng)的分化，像石藥集團(tuán)這樣的實(shí)力藥企將成為頭部核心。

從“中國(guó)新”到“全球新”背后的全球化戰(zhàn)略

國(guó)際上，銷(xiāo)售額達(dá)到10億美元的藥才能稱(chēng)為重磅炸彈級(jí)品種。蔡?hào)|晨的目標(biāo)是，石藥集團(tuán)要打造多個(gè)重磅炸彈級(jí)大品種，要將中國(guó)的藥賣(mài)到國(guó)際上去。石藥集團(tuán)的企業(yè)使命從“做好藥、為中國(guó)”更新為 “做好藥、為中國(guó)、善報(bào)天下人”，就是全球化戰(zhàn)略的表達(dá)。

實(shí)際上，石藥集團(tuán)已跨出了從“中國(guó)新”到“全球新”的關(guān)鍵一步。

2006和2007年，石藥集團(tuán)與美國(guó)和韓國(guó)兩家知名公司，簽署了恩必普軟膠囊產(chǎn)品在歐美及韓國(guó)市場(chǎng)的專(zhuān)利使用權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，是我國(guó)原創(chuàng)藥物首次向歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家實(shí)現(xiàn)專(zhuān)利轉(zhuǎn)讓。

2019年，石藥集團(tuán)生產(chǎn)的高血壓藥物玄寧獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)通過(guò)，成為中國(guó)本土企業(yè)第一個(gè)獲得美國(guó)完全批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥。中國(guó)藥企的出海之路已經(jīng)探索了幾十年，但競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)仍然處在全球制藥產(chǎn)業(yè)最末端的原料藥領(lǐng)域，以新分子藥物身份真正能出口歐美的，玄寧是第一個(gè)。由此，石藥集團(tuán)跨出了全球化戰(zhàn)略的關(guān)鍵一步。

目前，石藥集團(tuán)有9產(chǎn)品在國(guó)外開(kāi)展臨床試驗(yàn)，恩必普軟膠囊處于II期臨床階段；恩必普、抗體藥物偶聯(lián)物ADC(DP303c)等5個(gè)產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA頒發(fā)孤兒藥的資格，并展開(kāi)新藥臨床試驗(yàn)；鹽酸二甲雙胍片等23個(gè)品種獲ANDA批件并在美國(guó)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售。

石藥集團(tuán)美國(guó)研發(fā)中心的附屬公司AlaMab公司，聚焦于同類(lèi)首創(chuàng)生物藥(First-in-Class) ，其中，全球同類(lèi)首創(chuàng)(First-in-class)Cx43靶點(diǎn)抑制性抗體, 進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)，全球同類(lèi)首創(chuàng)Cx43靶點(diǎn)激動(dòng)性抗體，將開(kāi)始Ⅰ期臨床試驗(yàn)。

9月17日，石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)(石家莊)有限公司開(kāi)發(fā)的新藥“注射用多西他賽”(白蛋白結(jié)合型)獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在美國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，將同時(shí)于中美兩國(guó)開(kāi)展該產(chǎn)品針對(duì)實(shí)體瘤包括胃癌及前列腺癌適應(yīng)癥的臨床開(kāi)發(fā)。

同時(shí)，AlaMab研發(fā)的新藥ALMB-0168，也于9月份獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以在中國(guó)開(kāi)展在研創(chuàng)新藥用于治療骨癌和癌癥骨轉(zhuǎn)移的臨床試驗(yàn)。

這些動(dòng)作表明石藥集團(tuán)全球化戰(zhàn)略正在穩(wěn)步推進(jìn)。

在說(shuō)到國(guó)際制藥巨頭時(shí)，人們提到的往往是輝瑞、羅氏、阿斯利康，走訪石藥集團(tuán)后，我們感覺(jué)到在國(guó)家創(chuàng)新政策指引下，有石藥集團(tuán)這樣一些全球化謀略的藥企，未來(lái)的國(guó)際制藥巨頭排名中一定有中國(guó)企業(yè)的位置。