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證券時報記者 王基名

“康柏西普上市之后，康弘就將進軍國際市場當做公司的重大戰(zhàn)略，整個戰(zhàn)略落地算得上一場精心布局?！闭劶翱岛肴蚧季?，康弘藥業(yè)常務(wù)副總裁、第二代管理者柯瀟如是說。

近日，證券時報“上市公司高質(zhì)量發(fā)展在行動”采訪團走進康弘藥業(yè)，證券時報副總編輯王冰洋與康弘藥業(yè)董事長柯尊洪、常務(wù)副總裁柯瀟面對面，暢談創(chuàng)業(yè)歷程，共話藥企創(chuàng)新之路。

康弘藥業(yè)成立于1994年，創(chuàng)始人柯尊洪為恢復(fù)高考后第一批華西醫(yī)科大學(xué)學(xué)生，曾就職華西醫(yī)院藥劑科，牽頭辦過藥廠，“廠子要活下來一定要生產(chǎn)獨家產(chǎn)品、創(chuàng)新產(chǎn)品?！笨伦鸷檎f?？梢哉f創(chuàng)新精神是康弘藥業(yè)的基因，也正是20多年堅持如一，使康弘藥業(yè)脫穎而出，成為國內(nèi)具有代表性的創(chuàng)新型企業(yè)。

康弘藥業(yè)目前主要上市產(chǎn)品包括康柏西普在內(nèi)的12個藥品和1個醫(yī)療器械，涉及眼科、腦科、消化科、呼吸科、高血壓、糖尿病等六大類。其中，12個藥品中有11個品種是獨家產(chǎn)品。12個品種進入國家醫(yī)保目錄，7個品種進入國家基本藥物目錄。

康柏西普正是康弘藥業(yè)創(chuàng)新藥的拳頭產(chǎn)品。10年時間，10億投入，在國內(nèi)市場打破了國際產(chǎn)品的壟斷，摘得“中國工業(yè)大獎”。但康弘藥業(yè)的目標遠不止國內(nèi)，依托康柏西普進軍國際市場，康弘藥業(yè)早已在行動。

2016年10月，康柏西普獲得美國FDA批準，跳過Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗直接進入Ⅲ期。這一消息讓柯尊洪異常激動，康弘藥業(yè)的全球化布局正式啟動。

為了進軍海外，康弘藥業(yè)可謂精心布局、不惜投入。早在2014年康柏西普上市之初，康弘就精心選擇了AAO等4個國際頂級會議，從基礎(chǔ)、藥學(xué)、臨床等不同角度向外籍專家介紹康柏西普，同時還在國際眼科界頂級學(xué)術(shù)雜志發(fā)表了數(shù)十篇高質(zhì)量論文。經(jīng)過四五年的努力，康柏西普在國際眼科界的關(guān)注度大大提高，與一批全球知名的眼科專家建立了緊密聯(lián)系，為接下來順利進入國際市場打下堅實基礎(chǔ)。

康弘此前已經(jīng)通過了FDA的臨床試驗特別方案評審，表明該臨床方案已經(jīng)獲得FDA認可，后續(xù)只需達到試驗結(jié)果符合預(yù)期就具備了上市條件。在一般程序下，還要經(jīng)歷6~12個月的評審時間。根據(jù)光大證券的預(yù)測：“如果試驗順利，將于2021年初獲得主要臨床終點數(shù)據(jù)并申請上市，有望于2022年左右上市。”對于市場規(guī)模，光大證券預(yù)測，2018年全球VEGF眼科用藥市場規(guī)模105億美元，其中美國市場規(guī)模58億美元，康弘有望搶占10%以上海外市場用藥份額。

目前，康弘藥業(yè)已經(jīng)啟動了康柏西普在全球30多個國家300多家研究中心的Ⅲ期臨床研究。