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9月25日，由維康藥業(yè)(300878)與盈科瑞（珠海金灣）制藥有限公司共同申辦，牽頭單位為上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院和參研的安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、重慶大學(xué)附屬三峽醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院等19家臨床試驗(yàn)中心，組織召開(kāi)了關(guān)于開(kāi)展“評(píng)價(jià)黃甲軟肝顆粒治療慢性乙型病毒性肝炎肝纖維化（肝郁脾虛兼瘀血阻絡(luò)證）的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、多中心、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)”的項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)。

據(jù)悉，已完成的Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，黃甲軟肝顆粒治療慢性乙型病毒性肝炎肝纖維化（肝郁脾虛兼瘀血阻絡(luò)證）具有良好的臨床療效和安全性，患者的臨床獲益超過(guò)潛在風(fēng)險(xiǎn)。

此次Ⅲ期臨床試驗(yàn)，將采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，擬納入480例受試者，確證黃甲軟肝顆粒治療慢性乙型病毒性肝炎肝纖維化（肝郁脾虛兼瘀血阻絡(luò)證）的安全性、有效性。

公告指出，啟動(dòng)會(huì)后，維康藥業(yè)將按照國(guó)家要求及專(zhuān)家建議，積極推動(dòng)黃甲軟肝顆粒Ⅲ期臨床試驗(yàn)的開(kāi)展，并將根據(jù)進(jìn)展情況及時(shí)履行信息披露義務(wù)。

針對(duì)肝纖維化為適應(yīng)癥，此次啟動(dòng)的黃甲軟肝顆粒并非唯一用藥。截至本公告日，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審批中心（CDE）藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)上查詢(xún)，以肝纖維化為適應(yīng)癥開(kāi)展臨床試驗(yàn)的中成藥有4個(gè)。

同類(lèi)藥品情況分別為，雪蟾軟堅(jiān)柔肝片（首次公示日期：2023年06月25日，試驗(yàn)分期：II期）、郎慶阿塔顆粒（首次公示日期：2015年04月24日，試驗(yàn)分期：IIa期）、復(fù)方鱉甲軟肝片（首次公示日期：2014年02月13日，試驗(yàn)分期：Ⅲ期）、百令疏肝膠囊（首次公示日期：2015年01月26日）。

總部位于浙江麗水的維康藥業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)為現(xiàn)代中藥及西藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，重點(diǎn)進(jìn)行抗生素類(lèi)、清熱解毒類(lèi)、婦科類(lèi)等領(lǐng)域的新藥研發(fā)、重點(diǎn)產(chǎn)品進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)等。

目前，維康藥業(yè)主要產(chǎn)品包括銀黃滴丸、益母草軟膠囊、益母草分散片等中成藥，以及羅紅霉素軟膠囊等西藥，生產(chǎn)劑型覆蓋硬膠囊劑、片劑、顆粒劑、軟膠囊劑、丸劑（滴丸）。除醫(yī)藥工業(yè)外，公司還從事中醫(yī)門(mén)診業(yè)務(wù)、區(qū)域醫(yī)藥商業(yè)流通業(yè)務(wù)。

維康藥業(yè)2025年半年報(bào)顯示，黃甲軟肝顆粒完成II期臨床試驗(yàn)研究，正在與CDE溝通交流III期臨床試驗(yàn)研究。該藥品用于肝纖維化和早期肝硬化肝郁脾虛兼瘀血阻絡(luò)證。

二級(jí)市場(chǎng)顯示，9月25日下午，維康藥業(yè)的股價(jià)突然走強(qiáng)，漲幅一度超過(guò)13%。雖然隨后有所回落，但截至收盤(pán)，漲幅依舊達(dá)到9.83%。