11月11日晚間,安科生物(300009)發(fā)布公告,擬以自有資金3000萬(wàn)元增資參股公司博生吉醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“博生吉”),同時(shí)與后者達(dá)成產(chǎn)品獨(dú)家代理框架協(xié)議,約定PA3-17注射液產(chǎn)品上市后大中華區(qū)(中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū))獨(dú)家代理相關(guān)事宜。
博生吉深耕CAR-T細(xì)胞治療賽道,主要聚焦自體CD7-CAR-T、通用現(xiàn)貨型UCAR-Vδ1T、體內(nèi)CAR-T(In vivo CAR-T)、CAR-NK四大核心領(lǐng)域。
股權(quán)結(jié)構(gòu)顯示,安科生物為博生吉的早期戰(zhàn)略投資人,截至目前持有后者約20%股份,位列第二大股東。在增資完成后,公司持股比例將提升至21.41%。
根據(jù)增資協(xié)議,安科生物將作為博生吉本輪融資的領(lǐng)投方推進(jìn)增資事項(xiàng)。目前,已有多家機(jī)構(gòu)表達(dá)了投資意向。
在估值方面,博生吉本次增資投前估值為17.4億元,與其2021年12月B輪融資的投后估值完全一致。安科生物表示,前述估值結(jié)合了博生吉現(xiàn)有研發(fā)成果落地、先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái)及行業(yè)估值邏輯綜合確定,定價(jià)公允合理。
在資本綁定的同時(shí),安科生物與博生吉還將持續(xù)深化業(yè)務(wù)合作。
根據(jù)本次達(dá)成的產(chǎn)品獨(dú)家代理框架協(xié)議,博生吉擬委托安科生物就PA3-17注射液產(chǎn)品未來(lái)在大中華區(qū)市場(chǎng)銷售、推廣開(kāi)展長(zhǎng)期合作。待產(chǎn)品提交上市申請(qǐng)后,雙方將另行簽訂正式的獨(dú)家代理協(xié)議。
除此之外,博生吉承諾,后續(xù)其他產(chǎn)品上市后,將優(yōu)先選擇安科生物作為獨(dú)家代理機(jī)構(gòu)。
據(jù)悉,PA3-17注射液產(chǎn)品是博生吉的核心在研產(chǎn)品,系全球首款獲批臨床試驗(yàn)(IND)的靶向CD7自體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品,用于治療成人復(fù)發(fā)、難治性CD7陽(yáng)性血液淋巴系統(tǒng)惡性腫瘤。該產(chǎn)品創(chuàng)新性地采用非基因編輯策略,有效解決了PA3-17注射液制備過(guò)程中CAR-T細(xì)胞自相殘殺及腫瘤細(xì)胞污染的行業(yè)難題,并已建立起全新的質(zhì)控體系。
目前,PA3-17注射液已被納入突破性療法品種,且已經(jīng)啟動(dòng)II期單臂注冊(cè)臨床,II期臨床首例病人即將入組,上市進(jìn)程進(jìn)入“倒計(jì)時(shí)”。
安科生物表示,獨(dú)家代理模式可實(shí)現(xiàn)雙方共贏。一方面,上市公司可快速引入創(chuàng)新藥產(chǎn)品,填補(bǔ)現(xiàn)有產(chǎn)品在CAR-T細(xì)胞治療領(lǐng)域的空白,提升在創(chuàng)新藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力;另一方面,在公司成熟的產(chǎn)業(yè)化及市場(chǎng)渠道賦能下,待代理產(chǎn)品上市后,可快速推動(dòng)產(chǎn)品市場(chǎng)滲透提升,縮短盈利周期。
近年來(lái),安科生物積極開(kāi)展對(duì)外合作,持續(xù)豐富產(chǎn)品矩陣。今年7月,公司與蘇州晟濟(jì)藥業(yè)有限公司達(dá)成協(xié)議,獲得后者自主開(kāi)發(fā)的重組人卵泡刺激素—CTP融合蛋白注射液在中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū)的獨(dú)家代理權(quán),目前首批產(chǎn)品即將上市。
據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局統(tǒng)計(jì),2024年全國(guó)有超過(guò)100萬(wàn)周期的用藥人群,估算促卵泡素2025年有超過(guò)40億元以上的市場(chǎng)規(guī)模。安科生物表示,希望前述產(chǎn)品可快速獲得市場(chǎng)份額,為公司帶來(lái)新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。
業(yè)績(jī)方面,安科生物在今年第三季度實(shí)現(xiàn)恢復(fù)性增長(zhǎng),實(shí)現(xiàn)營(yíng)收6.7億元,同比增長(zhǎng)7.7%,凈利潤(rùn)為1.85億元,同比增長(zhǎng)6.56%。