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闕福生
2025-12-26 09:03
12月24日晚間，迪哲醫(yī)藥(688192)發(fā)布公告，公司擬發(fā)行境外上市外資股（H股）股票并在香港聯(lián)合交易所有限公司主板掛牌上市。
H股上市儼然成為優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥企國際化發(fā)展的重要戰(zhàn)略選擇。今年以來，包括恒瑞醫(yī)藥、澤璟制藥、石藥創(chuàng)新等在內(nèi)的多家生物醫(yī)藥公司實(shí)現(xiàn)或正在推進(jìn)H股上市進(jìn)程。
這一趨勢的背后，是香港資本市場獨(dú)特的優(yōu)勢與生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展需求高度契合。香港聯(lián)交所擁有成熟的國際投資者群體、靈活的上市機(jī)制以及與全球資本市場接軌的監(jiān)管體系，能夠?yàn)閯?chuàng)新藥企提供充足的資金支持、多元的資源對接渠道，以及國際化的品牌展示平臺。對于研發(fā)投入高、周期長、風(fēng)險大的生物醫(yī)藥行業(yè)而言，香港市場不僅是重要的融資窗口，更是連接中國創(chuàng)新力量與全球市場的關(guān)鍵樞紐。
迪哲醫(yī)藥始終秉承“源頭創(chuàng)新”的理念與“全球競爭”的定位，從創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)到研發(fā)理念，迪哲醫(yī)藥始終將目光投向全球市場。自成立以來，公司所有核心管線均采用全球同步開發(fā)策略，這種全球創(chuàng)新的研發(fā)體系為迪哲醫(yī)藥帶來了獨(dú)特的競爭優(yōu)勢。本次籌備H股上市將借助香港國際化的資本平臺，提升公司在全球市場的知名度與競爭力，有望加速公司的全球化進(jìn)程。
在全球化研發(fā)戰(zhàn)略的支撐下，迪哲醫(yī)藥已收獲多項(xiàng)突破性成果。
舒沃哲?（ZEGFROVY?，通用名：舒沃替尼片）是肺癌領(lǐng)域全球首個獲中美雙突破性療法認(rèn)定的國創(chuàng)新藥，于2025年7月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）加速批準(zhǔn)上市，一舉創(chuàng)下三項(xiàng)“首個”紀(jì)錄：全球首個且唯一在美國獲批的表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變（Exon20ins）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）國創(chuàng)新藥；中國首個獨(dú)立研發(fā)在美獲批的全球首創(chuàng)新藥；全球首個且唯一納入國際權(quán)威肺癌指南的EGFR Exon20ins NSCLC小分子靶向藥。
當(dāng)前，迪哲醫(yī)藥已構(gòu)建起7條具備全球競爭力的源頭創(chuàng)新管線，形成了“上市產(chǎn)品+臨床后期管線+早期研發(fā)儲備”的梯次布局，其中舒沃哲?已在中、美兩國獲批上市，高瑞哲?（通用名：戈利昔替尼膠囊）已在中國獲批上市，兩款中國上市的產(chǎn)品均已納入國家醫(yī)保目錄。在上市產(chǎn)品的適應(yīng)癥拓展方面，公司正持續(xù)挖掘臨床價值：舒沃哲?正在探索EGFR Exon20ins NSCLC一線及輔助治療、EGFR PACC NSCLC一線及輔助治療等新適應(yīng)癥，高瑞哲?作為全球首款且唯一獲批的淋巴瘤領(lǐng)域高選擇性JAK1抑制劑，則在進(jìn)一步探索T細(xì)胞淋巴瘤治療領(lǐng)域廣泛應(yīng)用潛力的同時，向肺癌領(lǐng)域拓展治療潛力。
醫(yī)保賦能之下，迪哲的產(chǎn)品快速放量，并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化層面的盈利。2025年前三季度，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入5.86億元，同比增長73%，前三季度銷售費(fèi)用率持續(xù)下降。
在研管線中，多款產(chǎn)品展現(xiàn)出“全球首創(chuàng)”的技術(shù)優(yōu)勢與“同類最佳”的巨大臨床潛力。其中，birelentinib（DZD8586）作為全球首個且唯一的LYN/BTK雙靶點(diǎn)小分子抑制劑，已進(jìn)入針對復(fù)發(fā)難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（r/r CLL/SLL）的三期注冊臨床研究。該產(chǎn)品憑借優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)，今年密集亮相國際頂級學(xué)術(shù)會議并斬獲多項(xiàng)口頭報告，包括美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）、美國臨床血液學(xué)會（ASH）、國際惡性淋巴瘤會議（ICML）、歐洲血液學(xué)協(xié)會（EHA）年會等，并獲FDA“快速通道認(rèn)定”（Fast Track Designation）。此外，公司也在積極推進(jìn)其四代EGFR TKI DZD6008的國際多中心臨床開發(fā)，該產(chǎn)品在今年的ASCO大會上，亦有數(shù)據(jù)發(fā)布，有望填補(bǔ)NSCLC領(lǐng)域未滿足的臨床需求，推動肺癌精準(zhǔn)治療進(jìn)入新階段。
前述管線的推進(jìn)離不開持續(xù)的研發(fā)投入，而H股上市將為迪哲醫(yī)藥的創(chuàng)新之路注入強(qiáng)勁動力。迪哲作為一家源頭創(chuàng)新驅(qū)動型企業(yè)，持續(xù)的研發(fā)投入是維持其創(chuàng)新能力和推動產(chǎn)品管線迭代的關(guān)鍵。通過港股上市，公司將獲得充足的資金支持，加速前述臨床研究的推進(jìn)進(jìn)程，縮短產(chǎn)品上市周期。更重要的是，香港資本市場的國際化屬性將助力公司提升全球品牌知名度與影響力，吸引全球頂尖的研發(fā)人才、臨床專家與合作伙伴，為后續(xù)管線的全球同步開發(fā)、國際多中心臨床試驗(yàn)開展以及全球市場推廣和合作奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
在生物醫(yī)藥行業(yè)全球化的浪潮下，中國創(chuàng)新藥企正從“跟跑”向“并跑”“領(lǐng)跑”轉(zhuǎn)變。香港作為連接內(nèi)地與全球的金融樞紐，正成為中國創(chuàng)新藥“走出去”的最佳跳板。迪哲醫(yī)藥的H股上市，正是順應(yīng)這一趨勢的戰(zhàn)略選擇。
