證券時報網(wǎng)
賴小風
2026-03-30 22:40
上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團）股份有限公司（688016.SH，以下簡稱“心脈醫(yī)療?”）于2026年3月30日發(fā)布公司及其附屬公司截至2025年12月31日止（以下簡稱“報告期”）年度業(yè)績。報告期內，公司實現(xiàn)營業(yè)收入13.51億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤5.63億元，基本每股收益4.65元，均實現(xiàn)雙位數(shù)增長。2025年度現(xiàn)金分紅和股份回購金額合計3.98億元（包括中期已分配的現(xiàn)金紅利），占本年度歸屬于上市公司股東凈利潤的比例70.67%，每10股合計派發(fā)現(xiàn)金紅利23元（含稅）。
報告期內，公司圍繞創(chuàng)新驅動與全球化布局兩大戰(zhàn)略主線，持續(xù)推進高質量發(fā)展，整體經(jīng)營延續(xù)穩(wěn)健向上的發(fā)展態(tài)勢。
堅持創(chuàng)新驅動，構建更具競爭力的一體化解決方案
公司持續(xù)聚焦技術創(chuàng)新，推進主動脈、外周血管及腫瘤介入領域產(chǎn)品研發(fā)與臨床轉化，構建更加全面完善的一體化疾病解決方案。2025年至今，公司各研發(fā)管線多款重點產(chǎn)品取得重要進展。
主動脈介入領域，Cratos?/通天鐮?分支型主動脈覆膜支架系統(tǒng)在國內獲批上市并順利開展上市后臨床應用；2件套式Minos?/定海塔?腹主動脈支架系統(tǒng)在國內獲批上市；Hector?/通天戟?胸主動脈多分支覆膜支架系統(tǒng)獲批進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械審批“綠色通道”并啟動國內上市前臨床試驗；Zelus?/定海柱?胸腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)（定制）取得國內定制式醫(yī)療器械備案證；Aegis?II/定海錨?腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)處于國內注冊審評階段；髂動脈分支覆膜支架系統(tǒng)即將啟動上市前臨床試驗。
外周動脈介入領域，HawkMaster?/龍鳶?可解脫帶纖維毛栓塞彈簧圈在國內獲批上市；SunRiver?/雪鴿?膝下藥物球囊擴張導管、SunFlow?/雪豹?藥物洗脫支架系統(tǒng)分別處于國內注冊審評及上市前臨床試驗階段；HawkNest?/鷹巢?帶纖維毛栓塞彈簧圈順利開展上市后臨床應用。
外周靜脈介入領域，F(xiàn)ishhawk?/魚鷹?機械血栓切除導管（國家創(chuàng)新醫(yī)療器械）、SeaNet?/海神網(wǎng)?血栓保護裝置均處于國內注冊審評階段。已上市產(chǎn)品招標入院工作有序推進，Vflower?/海橋?靜脈支架系統(tǒng)（國家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品）、Vewatch?/海神盾?腔靜脈濾器、Vepack?/海神索?濾器回收器、SeaDragon?/海龍?外周球囊擴張導管順利開展上市后臨床應用。
腫瘤介入領域，F(xiàn)inderSphere?/夜明珠?聚乙烯醇栓塞微球、Tipspear?/穿云箭?經(jīng)頸靜脈肝內穿刺套件在國內獲批上市；HepaFlow?/鵲橋通?TIPS覆膜支架系統(tǒng)（國家創(chuàng)新醫(yī)療器械）、FluentSphere?/聚靈珠?聚乙烯醇栓塞微球、TorqueFlex?/玲瓏管?外周介入微導管均處于國內注冊審評階段。
目前，公司在全球共有33款已上市產(chǎn)品，其中6款獲CE認證，3款獲歐盟定制證書，已上市及在研產(chǎn)品中有9款獲批進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械審批“綠色通道”，處于行業(yè)領先地位。
心脈醫(yī)療?主動脈、外周血管及腫瘤疾病一體化解決方案
深化全球市場布局，海外業(yè)務占比持續(xù)提升
公司堅定不移推進全球化發(fā)展戰(zhàn)略，國內市場持續(xù)滲透，鞏固領先優(yōu)勢，海外市場加速拓展，深化布局。截至報告期末，公司產(chǎn)品已進入國內近3000家醫(yī)院，并于2026年初首次在中國臺灣地區(qū)獲得市場準入，為業(yè)務全面覆蓋中國市場奠定基礎。
報告期內，公司海外銷售收入同比增長超56%，收入占比進一步提升至19%以上。海外累計獲得產(chǎn)品注冊證110余張，業(yè)務拓展至歐洲、拉美、亞洲、非洲近50個國家和地區(qū)。
2025年至今，公司重點創(chuàng)新產(chǎn)品在海外市場持續(xù)取得突破性進展。Hector?/通天戟?胸主動脈多分支覆膜支架系統(tǒng)獲歐盟定制證書并實現(xiàn)海外多例商業(yè)化應用，并于2026年2月獲美國FDA突破性醫(yī)療器械認定（Breakthrough Device Designation）；Cratos?/通天鐮?分支型主動脈覆膜支架系統(tǒng)完成歐盟CE認證申請?zhí)峤唬远ㄖ破餍祵崿F(xiàn)商業(yè)化應用；Talos?/通天眼?直管型胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)獲歐盟CE MDR認證，在拉美、東南亞多國實現(xiàn)臨床應用；Castor?/通天戈?分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)定制開窗產(chǎn)品在新加坡完成海外首例臨床應用；Zelus?/定海柱?胸腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)完成歐盟定制證書申請?zhí)峤?，已開展全球首例臨床應用。
此外，2025年是心脈醫(yī)療?全資收購Lombard Medical后的首個完整運營年度。報告期內，通過深入推進運營協(xié)同與整合，Lombard首次實現(xiàn)年度盈利，經(jīng)營成效顯著，標志著本次并購的戰(zhàn)略價值與整合紅利正逐步兌現(xiàn)。
堅持高質量發(fā)展，持續(xù)履行企業(yè)社會責任
公司長期堅持高質量、可持續(xù)發(fā)展理念，持續(xù)獲得國內多家主流ESG評級機構“A”級及以上評定，連續(xù)6年發(fā)布企業(yè)社會責任報告，連續(xù)4年開展“心脈益行”主動脈疾病貧困患者救濟公益慈善項目，累計救助患者140余名。
2025年至今，公司在技術創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)貢獻及品牌建設等方面獲得多項權威認可，推動主動脈及外周血管疾病治療領域的技術進步與臨床應用發(fā)展。Castor?/通天戈?分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)的專利榮獲中國專利金獎，并蟬聯(lián)“制造業(yè)單項冠軍產(chǎn)品”；公司獲評制造業(yè)單項冠軍企業(yè)、第十九屆中國上市公司新質生產(chǎn)力五十強、2024年度上海市品牌引領標桿企業(yè)、浦東新區(qū)首批出海企業(yè)總部稱號、2024年度浦東新區(qū)經(jīng)濟突出貢獻獎等獎項；公司參與項目榮獲2025年湖北省科學技術進步獎一等獎及2024年北京市科學技術進步獎二等獎；多款產(chǎn)品獲上海市高新技術成果轉化項目認定。
心脈醫(yī)療?總裁朱清博士表示：“2025年，面對復雜多變的全球市場環(huán)境，公司核心業(yè)務保持穩(wěn)健發(fā)展，全球布局不斷深化，產(chǎn)品體系與市場覆蓋能力持續(xù)提升。感謝全體員工的辛勤付出，感謝客戶、合作伙伴、股東及社會各界長期以來的信任與支持。在風云變幻的行業(yè)浪潮中，我們始終堅守初心，始終堅持長期主義，穩(wěn)步推進公司戰(zhàn)略落地，以專業(yè)與創(chuàng)新回應每一份生命的托付。未來，我們將繼續(xù)專注于主動脈、外周血管及腫瘤疾病一體化解決方案的創(chuàng)新開發(fā)和應用推廣，進一步加快全球市場拓展與本地化運營布局，始終以向醫(yī)療社區(qū)‘提供能延長和重塑生命的可普惠化真善美方案’為使命，穩(wěn)步朝著成為全球大血管及外周血管等領域新興科技引領者的目標邁進?！保▍柶剑?/p>
