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恩華藥業(yè)(002262)12月24日晚公告，公司全資子公司江蘇恩華和信醫(yī)藥營銷有限公司（以下簡稱“恩華和信”）分別與山東綠葉制藥有限公司（以下簡稱“綠葉制藥”）及其子公司綠葉嘉奧制藥石家莊有限公司（以下簡稱“綠葉嘉奧”）達(dá)成產(chǎn)品《獨(dú)家商業(yè)合作協(xié)議》，恩華和信將分別獲得綠葉制藥的注射用利培酮微球（II）（以下簡稱“瑞可妥?”）、棕櫚酸帕利哌酮注射液（II）（以下簡稱“瑞百萊?”）及綠葉嘉奧的棕櫚酸帕利哌酮注射液（以下簡稱“美比瑞?”）共三款抗精神病藥長效針劑產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)開展推廣、銷售及其他商業(yè)化活動的獨(dú)家權(quán)益。

本次交易涉及綠葉制藥的瑞可妥?、瑞百萊?及綠葉嘉奧的美比瑞?共三款抗精神病藥長效針劑產(chǎn)品。

其中，瑞可妥?（注射用利培酮微球（Ⅱ））于2021年獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其他各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀和明顯的陰性癥狀，可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀。該產(chǎn)品于2021年通過談判首次進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，并先后于2023年和2025年順利續(xù)約，繼續(xù)被納入國家醫(yī)保藥品目錄。

瑞百萊?（棕櫚酸帕利哌酮注射液（Ⅱ））于2025年獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，用于精神分裂癥急性期和維持期的治療，并于同年通過談判進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄。

美比瑞?（棕櫚酸帕利哌酮注射液）于2024年獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，用于精神分裂癥急性期和維持期的治療。該產(chǎn)品為國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)品種。

作為對綠葉制藥及綠葉嘉奧根據(jù)《協(xié)議》所授予的權(quán)利和許可的對價，恩華和信應(yīng)向綠葉制藥及綠葉嘉奧一次性支付合計(jì)2000萬美元不可退還的授權(quán)對價，該授權(quán)對價均由恩華和信以自有或自籌資金支付。根據(jù)《協(xié)議》約定，恩華和信將在2026年至2035年期間完成對綠葉制藥及綠葉嘉奧合作產(chǎn)品總計(jì)不低于27億元人民幣的銷售額（含稅）。綠葉制藥及綠葉嘉奧應(yīng)依據(jù)恩華和信對許可產(chǎn)品的采購和銷售情況，向恩華和信支付相應(yīng)的服務(wù)費(fèi)。

據(jù)恩華藥業(yè)公告，精神分裂癥是一種慢性、高復(fù)發(fā)和高致殘性疾病。因患者中斷治療或自行減藥而導(dǎo)致的病情反復(fù)，以至于發(fā)展為難治性精神分裂癥，是當(dāng)前該疾病治療的一大主要難點(diǎn)。抗精神病藥長效針劑相比于口服劑型可顯著改善患者依從性，是預(yù)防精神分裂癥復(fù)發(fā)的重要治療策略。在我國，社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是患者鞏固期和維持期治療的主要場所。

公司此次獲得綠葉制藥及綠葉嘉奧獨(dú)家授權(quán)在中國大陸地區(qū)商業(yè)化權(quán)益的三款長效針劑形成差異化的產(chǎn)品組合，可以全面覆蓋精神分裂癥患者全病程各個階段的治療所需，具備顯著的臨床價值。中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）是公司的核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一，公司此次與綠葉制藥及綠葉嘉奧達(dá)成戰(zhàn)略合作，標(biāo)志著國內(nèi)中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）領(lǐng)域兩家領(lǐng)先企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，雙方將共同推進(jìn)在精神分裂癥治療市場的深度布局，有利于增進(jìn)這些產(chǎn)品在基層醫(yī)療中心的覆蓋，幫助更多患者獲得規(guī)范化治療，減輕疾病負(fù)擔(dān)。

恩華藥業(yè)表示，在中樞神經(jīng)領(lǐng)域，通過此次合作引進(jìn)瑞可妥?、瑞百萊?及美比瑞?三款抗精神病藥長效針劑產(chǎn)品進(jìn)行商業(yè)化，將進(jìn)一步豐富公司在中樞神經(jīng)領(lǐng)域的產(chǎn)品線，在市場推廣方面將與公司該領(lǐng)域現(xiàn)有重點(diǎn)品種共享專家網(wǎng)絡(luò)及臨床資源，互相促進(jìn)，共同發(fā)展，形成有效協(xié)同。

未來，公司將繼續(xù)以患者臨床需求為優(yōu)先方向，與國內(nèi)外優(yōu)秀的企業(yè)合作，積極推進(jìn)在研及引進(jìn)新藥的研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程，最終實(shí)現(xiàn)公司在中樞神經(jīng)領(lǐng)域國際化布局及領(lǐng)先的市場競爭力。