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曹晨
2026-01-03 20:02
1月1日，《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄（2025年）》正式落地執(zhí)行。
在這份關系億萬群眾健康福祉的“民生清單”中，科倫博泰（6990.HK） 自主研發(fā)的蘆康沙妥珠單抗(佳泰萊?)、西妥昔單抗N01（達泰萊?）和塔戈利單抗（科泰萊?）三款新藥成功入選，標志著公司創(chuàng)新成果通過醫(yī)保準入正式轉化為民生福祉，讓更多患者迎來“用得上、用得起”的治療新希望，也彰顯了國家醫(yī)保政策與企業(yè)創(chuàng)新實踐“雙向奔赴”的民生溫度。
填補空白：直擊臨床未滿足需求
在腫瘤治療領域，諸多難治性疾病的治療空白，曾是困擾醫(yī)患的共同痛點。對于晚期三陰性乳腺癌、EGFR-TKI治療失敗的非小細胞肺癌患者而言，傳統治療手段收效甚微，患者往往面臨無藥可用的困境，不少家庭在絕望中四處尋覓生機。而蘆康沙妥珠單抗的出現，正是為破解這一困境而來。
作為科倫博泰自主研發(fā)的國內首個獲得完全批準上市的國產ADC（抗體藥物偶聯物）藥物，蘆康沙妥珠單抗于2024年11月獲批上市，用于治療既往至少接受過2種系統治療（其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段）的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC），開辟了2線及以上晚期TNBC患者的治療新格局。2025年3月，其第二項新增適應癥獲批上市，用于治療經表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）和含鉑化療治療后進展的EGFR 突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC），填補了該領域后線治療的空白。
“這種填補空白的價值，無法單純用藥物經濟學模型量化。它承載的是一個個鮮活生命重新獲得希望的可能性，是一個個家庭重歸正常的期盼，也是一個國家醫(yī)療體系更加完備的象征?！迸R床專家的評價，道出了這款創(chuàng)新藥的民生分量。隨著此次納入醫(yī)保，此前高昂的治療成本得以降低，經醫(yī)保報銷后將更好地緩解患者經濟壓力，讓這份“生命希望”真正變得觸手可及。
國產替代：親民定價提升可負擔性
創(chuàng)新藥研發(fā)，是一場“十年磨一劍”的長征。企業(yè)既要承受高投入、高風險的壓力，更需堅守“以患者為中心”的初心?？苽惒┨┑膭?chuàng)新實踐，始終扎根臨床需求的土壤。
“我們之所以堅持，是因為在臨床調研中看到了太多無助的眼神和無奈的迷茫。尤其是癌癥后線無藥可用的時候，對一條生命、一個家庭甚至社會都會帶來很大的損失?！笨苽惒┨┛偨浝砀鹁巡┦勘硎?。
“當你知道自己的創(chuàng)新研究成果可能改變一個疾病領域的治療格局，能夠填補目前治療不了的領域時，那種使命感超越了任何商業(yè)考量?！备鹁颜f。
此次同步納入新版醫(yī)保目錄的西妥昔單抗 N01、塔戈利單抗兩款產品，分別針對結直腸癌和鼻咽癌患者。“雖然醫(yī)保目錄內已有同類治療產品，但我們愿意以更加親民的價格推進國產替代，防止患者因病致貧、因病返貧?！备鹁蜒a充道。
這份情懷與擔當，正是中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)中最寶貴的基因。它讓創(chuàng)新藥企業(yè)敢于投入高風險、長周期的原始創(chuàng)新，敢于挑戰(zhàn)那些尚未被攻克的醫(yī)學難題與未被滿足的臨床需求。
雙向奔赴：構建可持續(xù)的創(chuàng)新生態(tài)
國家醫(yī)保目錄的調整，從來都不只是簡單的價格談判，而是一場精準平衡醫(yī)保基金可持續(xù)性與患者用藥可及性、兼顧當下保障與未來創(chuàng)新的系統工程。
2025年12月印發(fā)的《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》顯示，今年目錄中新增藥品中有111種為5年內新上市品種，占比97.4%，其中一類新藥達50種，充分體現了對創(chuàng)新藥的支持導向。
“今年納入醫(yī)保的創(chuàng)新藥共同特征是：填補臨床空白、同類最優(yōu)、更具性價比?！眹裔t(yī)療保障局醫(yī)藥管理司司長黃心宇舉例說，蘆康沙妥珠單抗作為治療三陰乳腺癌的藥物，此前醫(yī)保目錄中無針對性治療藥物，該藥的納入填補了臨床空白，讓醫(yī)生有了更多用藥選擇。
醫(yī)保談判桌前的一來一往，實質上是國家醫(yī)療需求與企業(yè)創(chuàng)新方向的對齊過程。企業(yè)帶著創(chuàng)新成果而來，國家?guī)е颊咝枨蠖?，雙方共同目標是如何讓創(chuàng)新成果更快、更廣地惠及患者。
“這種雙向奔赴正在構建一個可持續(xù)的創(chuàng)新生態(tài)：企業(yè)更加明確研發(fā)方向——真正聚焦臨床未滿足的需求，而不是簡單的仿制或微創(chuàng)新；創(chuàng)新價值得到合理回報——讓投入真創(chuàng)新的企業(yè)能夠可持續(xù)發(fā)展，形成正向循環(huán)；患者更快用上新藥——通過醫(yī)保準入，創(chuàng)新藥的可及性大幅提升；國家醫(yī)療體系不斷完善——治療空白被逐步填補，全民健康保障網更加牢固?！备鹁驯硎尽?/p>
在這場雙向奔赴中，沒有旁觀者。政府搭建舞臺、設定規(guī)則、提供支持；企業(yè)擔當作為、專注創(chuàng)新、回報社會；醫(yī)療工作者精準使用、反饋需求、促進改良；患者積極配合、共享成果、傳播希望。在這條道路上，每一次雙向奔赴，都在讓“健康中國”的愿景更加清晰可見。
當越來越多的“蘆康沙妥珠單抗”們走上醫(yī)保談判桌，當越來越多的治療空白被填補，我們看到的不僅是中國醫(yī)藥產業(yè)的崛起，更是一個國家對人民健康承諾的堅實履行，一個科技強國、健康中國的壯麗圖景。
